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| 市食品药品监管系统圆满完成十一运济南赛区药品安全保障任务 |
| | | 今年以来，市食品药品监督管理局把做好全运药品安全保障作为贯穿全年工作的主线，完善工作机制，细化治理责任，层层宣传发动，举全系统之力狠抓落实。全运会期间，我市药品市场秩序稳定有序，专用药品、医疗器械供应规范及时，兴奋剂专项治理深入扎实，全面实现了杜绝重大药品安全事故和药源性兴奋剂管理事件的工作目标，为平安全运作出了积极贡献。主要采取了以下措施：
一是突出抓好兴奋剂生产经营专项治理。开展了“迎全运兴奋剂集中整治月”和县（市）区局自查、交叉检查、市局督导检查“三查”活动，继续向肽类激素生产企业派驻驻厂监督员，对19家药品生产企业106个含兴奋剂药品的标签和说明书标注“运动员慎用”字样情况进行全面检查，对19家具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的批发企业进行重点检查，对零售药店进行拉网式检查，对比赛场馆周边、繁华街道、旅游景点周边的药店进行持续不断的明查暗访，暗访药店900多家（次），有效地净化了兴奋剂药品市场秩序。
二是突出抓好专用药品、医疗器械检验检测。加强与全运会济南赛区组委会医疗卫生保障部的协调衔接，确定了专用药品、医疗器械的品种目录、检验检测的原则以及供应模式，对121个品种中的64个高风险品种的药品和67个品种中的3个高风险品种的医疗器械进行批批检验，并由济南中信医药有限公司等4家企业分别负责专用药品、高风险医疗器械的统一采购、统一储存、统一配送。高标准、高质量地完成了专用药械检验任务，共检验专用药品93个批次、高风险医疗器械4个批次，经检验对有使用风险的2个批次的药品做出相应处理。向定点医院配送了价值150余万元的专用药品、医疗器械。
三是突出抓好定点医院使用药械安全监管。先后召开22家省市级定点医院负责人会议，要求定点医院对照济南赛区专用药品、医疗器械品种目录进行认真自查，对购进单位资质等进行全面检查，实行专库、专人管理，做好使用登记，建立可追溯体系。组织执法力量对定点医院和全运村、媒体村诊所以及定点宾馆医务室的药品、医疗器械储存、使用等情况进行严格检查，进一步完善储存设施、加贴专用药品标识，切实保证了定点医院药品使用质量安全。
四是突出抓好药品安全突发事件应急处置准备。制定了《全运会济南赛区药品安全突发事件应急预案》和《应急演练手册》，开展了全运会济南赛区药品安全突发事件应急演练，进一步锻炼了队伍，提高了快速反应能力。建立市县两级联动的应急处置机制，从9月2日开始，实行由局领导带班的24小时应急执守制度，确保一旦有事，能够快速反应，有效处置。
五是创新监管模式提高监管效能。划片包干，实施网格化管理，将2000多家药店监管责任逐一落实到人，确保监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层。大力推进信息化建设，利用远程动态监控和视频监控系统，随时监控重点药品的购进信息和重点高风险药品生产企业的关键岗位、关键参数，及时发现和排除药品安全风险隐患。深入开展“迎全运、亮窗口、树形象”活动，670多家药店达到活动标准，窗口靓、环境美、气象新，全市药店形象进一步提升。（市食品药品监督管理局）
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