根据济南市人民政府第33次常务会议要求，我委与原济南市工商局、济南国际医学科学中心管委会联合印发了《关于实行医生集团执业登记有关问题的通知》（济卫医发〔2018〕35号），为更好落实该通知精神，规范和加强医生集团管理，保障医疗质量和医疗安全，我委起草了《济南市医生集团管理办法（试行）》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见。

一、征求意见时间：2019年4月1日至4月8日

二、征求意见文稿：《济南市医生集团管理办法（试行）》（征求意见稿），见附件。

三、意见反馈途径：

1.相关意见、建议可发送邮件至邮箱：wjwyzygc@jn.shandong.cn 

2.登陆济南市政府网站（/），通过网站首页上方“互动—调查征集”栏目提出意见

3.通过信函方式将意见寄至济南市龙奥大厦十二层C区市卫生健康委医政医管处，邮政编码250099。

济南市卫生健康委员会

2019年4月1日

济南市医生集团管理办法（试行）

（征求意见稿）

第一章  总  则

第一条 为规范和加强医生集团管理，保障医疗质量和医疗安全，促进济南市卫生健康事业快速、可持续发展，根据《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《山东省医疗机构行政许可及备案管理规程》（以下简称《管理规程》）和《济南市卫生和计划生育委员会 济南市工商行政管理局 济南国际医学科学中心管委会关于明确医生集团登记注册有关问题的通知》等法律法规和政策精神，结合本市实际，制定本办法。

第二条 本办法所称医生集团包括设有自身实体医疗机构的医生集团、依托其他实体医疗机构的医生集团、经纪服务型医生集团、信息服务型医生集团。

第三条 卫生健康行政部门为医生集团的行业主管部门，市场监督管理部门、行政审批服务部门等在各自职责范围内负责相关工作。

第二章  医生集团的注册登记

第四条 设立医生集团应当在市场监督管理部门进行商事主体资格登记，可申请经济类型为合伙制或公司制。

医生集团的出资人可以是法人，也可以是自然人，出资人数不得少于3人。

第五条 商事主体资格登记时，医生集团可以作为行业使用。根据《2017年国民经济行业分类（GB/4754-2017》归属到“卫生和社会工作”大类。登记名称原则上为“地域名称+申请设置方识别名称+医生集团+（管理）有限公司”。

第六条 医生集团的医师，应当依法取得相应执业资质，在实体医疗、预防、保健机构注册。

从事医疗经纪服务的医师，在机构注册后，可以在企业住所开展相应的医疗经纪业务。从事医疗、预防、保健业务的医师，经注册后按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。

第三章  医生集团的执业登记与备案

第七条 从事医疗经纪服务的医生集团，应当具备满足工作要求的设施设备，可以不在行政审批服务部门进行执业登记。市场监督管理部门办理注册登记后，应在5个工作日内将基本信息推送至同级卫生健康行政部门、行政审批服务部门。

第八条 从事医疗信息服务的医生集团，参照国家卫生健康委员会和国家中医药管理局组织制定的《互联网诊疗管理办法（试行）》、《互联网医院管理办法（试行）》、《远程医疗服务管理规范（试行）》进行管理。

第九条 拟依托其他实体医疗机构申请设置医生集团，应当向依托的实体医疗机构执业登记机关提出设置备案申请，并提交以下材料：

（一）《营业执照》；

（二）设置医生集团备案书；

（三）设置可行性研究报告；

（四）医生集团负责人的简历、居民身份证复印件；

（五）卫生技术人员名录；

（六）申请设置方与实体医疗机构共同签署的合作协议书；

（七）委托办理的，还应当提供授权委托书、委托人和被委托人居民身份证或者其他有效身份证明。

第十条 行政审批服务部门受理符合第九条的设置备案申请后，依据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定进行审核，在规定时间内作出同意或者不同意的书面答复。批准设置的，出具《设置医生集团备案回执》，并在依托的实体医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本上备注“允许开展医生集团活动”。

第十一条 拟设置有自身实体医疗机构的医生集团，自身实体医疗机构拟设置为三级的，根据《管理规程》，向有审批权限的行政审批服务部门提出设置申请，并提交以下材料：

（一）《营业执照》；

（二）设置医疗机构申请书；

（三）设置可行性研究报告；

（四）选址报告和建筑设计平面图；

（五）资信证明；

（六）医疗机构法定代表人和主要负责人的简历、居民身份证复印件；

（七）卫生技术人员名录；

（八）委托办理的，还应当提供授权委托书、委托人和被委托人居民身份证或者其他有效身份证明。

第十二条 行政审批服务部门受理医生集团提交的三级医疗机构设置申请后，按照有关法律法规和规章对设置申请材料进行审核，审核合格的，发给《设置医疗机构批准书》。医生集团取得《设置医疗机构批准书》后，按照有关法律法规和规章申请执业登记。行政审批服务部门进行执业登记资料审核和现场审核，审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》，并在《医疗机构执业许可证》副本备注“允许开展医生集团活动”。审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

第十三条 拟设置有自身实体医疗机构的医生集团，自身实体医疗机构拟设置为二级及以下的，根据《管理规程》、《山东省卫生计生委 山东省中医药管理局关于转发国家卫生健康委<关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知>的通知》，向有审批权限的行政审批服务部门提交执业登记申请。行政审批服务部门进行执业登记资料审核和现场审核，审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》，并在《医疗机构执业许可证》副本备注“允许开展医生集团活动”。审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

第十四条 依托其他实体医疗机构的医生集团，双方合作发生变更或失效等情况时，需要向行政审批服务部门提交双方签署同意的协议书。行政审批服务部门在所依托的实体医疗机构执业许可证副本上进行备注。

第十五条 有下列情形之一的，不得担任医生集团负责人：

（一）无民事行为能力人或者限制民事行为能力人；

（二）被吊销医疗机构执业许可证的医疗机构负责人；

（三）被吊销执业证书的医师；

（四）法律、法规规定的其他情形。

第十六条 医生集团的命名应当符合《医疗机构管理条例》及其实施细则、《管理规程》关于名称的相关规定，执业登记名称原则上为“地域名称+申请设置方识别名称+医生集团”。

第四章  执业规则

第十七条 医生集团开展诊疗活动的范围应当与医师执业范围一致，并在合作医疗机构的诊疗科目范围内开展医疗服务活动。

第十八条 医生集团开展诊疗活动应当符合医疗管理要求，符合国家或行业学协会制定的诊疗技术规范和操作规程，建立医疗质量和医疗安全规章制度。

第十九条 医生集团的医师应当能够在国家医师电子注册系统中进行查询，医师的主执业机构可注册在所依托的实体医疗机构。

第二十条 医生集团组织有资质的医务人员到其他有资质的医疗机构从事医疗服务，需要与该医疗机构签署合作协议，明确各方在医疗服务、医疗质量、医疗安全、隐私保护、医疗纠纷预防和处置等方面的责权利。合作医疗机构应当掌握该医生集团人员信息。鼓励有条件的医疗机构通过人脸识别等人体特征识别技术，加强医务人员管理。

第二十一条 医生集团的医务人员在合作医疗机构进行执业活动，不需进行多机构备案。

第二十二条 医生集团发生的医疗服务不良事件和药品不良事件按照国家有关规定上报。

第二十三条 医生集团应当为医师购买医疗责任保险。

第二十四条 医生集团开展诊疗活动应当符合分级诊疗相关规定，与依托的实体医疗机构功能定位相适应。鼓励三级医院的医师参加医生集团，通过协议、合同等方式，为下级医疗机构提供同质化医疗服务，提高基层医疗服务能力和效率，促进优质医疗资源下沉。

医生集团可以提供家庭医生签约服务。

第五章 监督管理

第二十五条 医生集团与其依托的实体医疗机构应当严格按照国家法律法规加强内部各项管理，建立完善的管理制度和服务流程，保证诊疗活动全程留痕、可追溯。

第二十六条 卫生健康行政部门、市场监督管理部门、行政审批服务部门依据各自职责，对医生集团共同实施监管。设有自身实体医疗机构的医生集团和依托其他实体医疗机构的医生集团，均由实体医疗机构的执业登记机关进行监管。

第二十七条 卫生健康行政部门应当将医生集团诊疗服务纳入当地医疗质量控制体系，相关服务纳入对实体医疗机构的绩效考核和等级评审，开展线上线下一体化监管，确保医疗质量和医疗安全。

第二十八条 医生集团的医师应当确保完成主要执业机构规定的诊疗工作。

第二十九条 县级以上市场监督管理部门和行政审批服务部门应当向社会公布医生集团名单及监督电话或其他监督方式，监管部门应及时受理和处置违法违规医生集团诊疗活动的举报。

第三十条 卫生健康行政部门应将医生集团纳入全市医疗机构不良执业行为记分管理信息系统。探索建立医生集团和医务人员信用管理信息系统，将医生集团不良执业行为记分纳入信用管理指标体系，及时向社会公开。

第三十一条 患者与医生集团发生医疗纠纷时，应当向所依托的实体医疗机构行业主管部门提出处理申请，按照有关法律、法规确定法律责任。医生集团和合作医疗机构按照合作协议书承担相应法律责任以及医疗质量安全、医疗纠纷预防和处理等责任。

第三十二条 医生集团和医务人员在开展诊疗活动过程中，有违反《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《护士条例》等法律法规行为的，按照有关法律法规处理。

第三十三条 下级卫生健康行政部门未按照《医疗机构管理条例》和本办法管理医生集团的，上级卫生健康行政部门应当及时予以纠正。

第六章  附  则

第三十四条 本办法未尽事宜，按照《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《管理规程》等规定办理。

第三十五条 本办法自2019年 月 日起施行，试行3年。

关于《济南市医生集团管理办法（试行）》的起草说明

根据济南市人民政府第33次常务会议要求，我委拟联合相关部门印发《济南市医生集团管理办法（试行）》，现对有关要点解读如下：

一、背景情况

医生集团是发达国家医师的一种主流执业形式和组织形式，2014年7月张强医生集团的成立，使“医生集团”这个概念在国内第一次广受关注，随着国内各种利好政策的出台及环境与资本的优化扶持，近年来多种形式的医生集团萌发和生长。

根据济南市人民政府第33次常务会议要求，医生集团登记注册事项由原济南市卫生计生委牵头，会同原市工商局、济南国际医学科学中心管委会等部门，进一步修改完善我市医生集团注册登记政策，并制定配套实施细则。2018年7月19日，经市政府同意，原济南市卫生计生委联合原济南市工商局、济南国际医学科学中心管委会出台《关于实行医生集团执业登记有关问题的通知》（济卫医发〔2018〕35号），截至2019年3月5日，我市在工商部门注册的医生集团有102个。

为落实济南市人民政府第33次常务会议要求，规范和加强医生集团管理，我委需进一步研究制定《济南市医生集团管理办法（试行）》文件。因医生集团在国内属于新生事物，虽然中央积极倡导，但是国家和省级卫生健康行政部门尚未制定行业标准，外地也没有成熟的可资借鉴的政策性文件。目前，医生集团在全国都处于探索阶段，我市于2018年7月份放开，迄今医生集团在我市实际运行时间较短，相关问题未充分暴露，故制定《济南市医生集团管理办法（试行）》经历了较为漫长的过程。

二、制定过程

我委根据济南市人民政府第33次常务会议要求，于2018年8月着手制定《济南市医生集团管理办法（试行）》。制定依据主要有：《中华人民共和国执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《山东省医疗机构行政许可及备案管理规程》（鲁卫发〔2017〕24号）、《国家卫生健康委国家中医药管理局关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知》（国卫医发〔2018〕25号）、《国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（国卫医发〔2018〕19号）、《济南市卫生和计划生育委员会 济南市工商行政管理局 济南国际医学科学中心管委会关于明确医生集团登记注册有关问题的通知》（济卫医发〔2018〕35号）等。

10月17日，我委召开座谈会，组织原济南市工商局、济南国际医学科学中心管委会相关负责人，委相关处室负责人，区县卫生健康局代表，专家代表，医生集团代表，法律顾问等，就该《济南市医生集团管理办法（试行）》进行第一轮的征求意见。

我委结合各方代表意见，同时，借鉴《山东省卫生计生委转发<国家卫生健康委国家中医药管理局关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知>的通知》（鲁卫医字〔2018〕70号）文件精神，对《济南市医生集团管理办法（试行）》进行完善。

2019年2月14日，我委将修改后的《济南市医生集团管理办法（试行）》（征求意见稿）向原济南市工商局、济南国际医学科学中心管委会、各区县卫生健康局、个别医生集团进行第二轮的征求意见。收到相关单位的反馈意见。我委对有价值的建议予以吸收，形成目前的《济南市医生集团管理办法（试行）》。

三、基本原则

第一，依法开展，规范执业。医生集团执业要以相关法律法规要求为基础，对于医师执业地点、执业范围等有明确规定的法定事项，不予突破。坚持对医生集团和实体医疗机构进行同质管理，保障医疗质量安全和各方合法权益。

第二，符合医改，放管结合。医生集团能够促使医疗机构提供同质化医疗服务，提高基层医疗服务能力和效率，促进优质医疗资源下沉。鼓励医生集团提供医疗服务，符合深化医改和“放管服”改革精神。

第三，鼓励创新，包容审慎。创新医师执业方式，鼓励社会力量积极参与，遵循市场规律，激发市场活力。对于法律法规没有明确限制的，采取开放、包容、审慎的监管方式。

第四，以人为本，满足需求。坚持以“人民健康”为中心，鼓励医生集团探索多种模式，根据实际情况建设专科化和全科化、全职式和兼职式、体制外和体制内医生集团，增加医疗服务供给，不断满足人民群众多样化、多层次的健康需求。

四、主要内容

《济南市医生集团管理办法（试行）》共六章三十五条：第一章总则。明确医生集团分4种类型：设有自身实体医疗机构的医生集团、依托其他实体医疗机构的医生集团、经纪服务型医生集团、信息服务型医生集团。卫生健康行政部门为医生集团的行业主管部门，市场监督管理部门、行政审批服务部门等在各自职责范围内负责相关工作。第二章医生集团的注册登记。设立医生集团应当首先在市场监督管理部门进行商事主体资格登记，明确医生集团的投资人、医师资质及执业地点等。第三章医生集团的执业登记与备案。明确了各类医生集团进行执业登记的程序和所需申请材料，医生集团负责人的禁止性条件及医生集团命名规则。第四章执业规则。从科室设置、人员要求、诊疗行为、信息安全和患者隐私保护等方面，对医生集团的执业活动进行了规定。医生集团的医务人员在合作医疗机构进行执业活动，不需进行多机构备案。第五章监督管理。医生集团应当严格按照国家法律法规加强内部各项管理，建立完善的管理制度和服务流程。医生集团的医师应当确保完成主要执业机构规定的诊疗工作。同时，对卫生健康行政部门开展行业监管作出要求。第六章附则。对本法中未明确规定事宜，按照《执业医师法》《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《管理规程》等规定办理。

关于《济南市医生集团管理办法（试行）》征求社会意见及采纳情况的公示

根据济南市人民政府第33次常务会议要求，我委与原济南市工商局、济南国际医学科学中心管委会联合印发了《关于实行医生集团执业登记有关问题的通知》（济卫医发〔2018〕35号），为更好落实该通知精神，规范和加强医生集团管理，保障医疗质量和医疗安全，我委起草了《济南市医生集团管理办法（试行）》（征求意见稿）。于2019年4月1日至4月8日通过济南市政府网站和济南市卫生健康委门户网站向社会各界征集《济南市医生集团管理办法（试行）》的意见。

现将反馈意见及采纳情况予以公示：1.针对市民提出的希望“各医疗机构的负责人不能对参加医生集团的医师以各种形式进行阻止”意见，我委拟在第二十八条增加一款：济南市辖区内的医疗机构应该鼓励医师参加医生集团。2.针对市民提出的“医生集团无法成为医疗纠纷发生时对外承担责任的主体”，我委认为医生集团在市场监督管理部门进行主体资格登记后，即具有独立的法人资格，能够对外承担法律责任，相关建议不予采纳。其他反馈为咨询类，不影响《济南市医生集团管理办法（试行）》的修改完善。

特此公示。

济南市卫生健康委员会

2019年4月28日