| 序号 | 企业名称 | 业务名称 | 产品名 | 备案编号 |
| 1 | 济南鸿毅生物科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用垫巾 | 鲁济械备20240001 |
| 2 | 济南君道信医疗器械有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用转移垫 | 鲁济械备20240002 |
| 3 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用离心机 | 鲁济械备20240003 |
| 4 | 创信药业（山东）集团有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用退热凝胶 | 鲁济械备20240004 |
| 5 | 济南涵康医疗器械有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 二氧化碳吸收器 | 鲁济械备20240005 |
| 6 | 森格尔智能科技（济南）有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 模型树脂 | 鲁济械备20240006 |
| 7 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 包埋机 | 鲁济械备20240007 |
| 8 | 济南鑫贝西生物技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 组织脱水机 | 鲁济械备20240008 |
| 9 | 济南康正医药科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用退热贴 | 鲁济械备20240009 |
| 10 | 济南砭石量子医学研究院 | 第一类医疗器械备案 | 造口皮肤保护剂 | 鲁济械备20240010 |
| 11 | 济南澳臣生物科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 砭贴 | 鲁济械备20240011 |
| 12 | 中迪（山东）医药科技集团有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 导光凝胶 | 鲁济械备20240012 |
| 13 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | Podoplanin抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240013 |
| 14 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 前列腺癌相关蛋白P501S（P501S）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240014 |
| 15 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 前列腺干细胞抗原（PSCA）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240015 |
| 16 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 前列腺酸性磷酸酶（PAP）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240016 |
| 17 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 桥粒芯蛋白3(DSG3)抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240017 |
| 18 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 黄体生成素β亚基(β-LH)抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240018 |
| 19 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 促卵泡激素β亚基(β-FSH)抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240019 |
| 20 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 人附睾蛋白4(HE4)抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240020 |
| 21 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 人乳头瘤病毒16型(HPV16)抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240021 |
| 22 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 人乳脂肪球膜蛋白(MFG1)抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240022 |
| 23 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | Somatostatin抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240023 |
| 24 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 人糖蛋白激素α亚基(hCG-α)抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240024 |
| 25 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 丝聚蛋白-1(Filaggrin-1)抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240025 |
| 26 | 山东赛思医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 巴氏染色液 | 鲁济械备20240026 |
| 27 | 山东泉志医疗科技有限责任公司 | 第一类医疗器械备案 | 创口贴 | 鲁济械备20240027 |
| 28 | 济南祺鑫医疗保健品有限责任公司 | 第一类医疗器械备案 | 肋骨固定带 | 鲁济械备20240029 |
| 29 | 瑞清（山东）健康服务有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 砭贴 | 鲁济械备20240030 |
| 30 | 山东百润医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 鲁济械备20240031 |
| 31 | 山东润川医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 便携式集尿袋 | 鲁济械备20240032 |
| 32 | 济南银丰医学科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 样本保存液 | 鲁济械备20240033 |
| 33 | 山东英盛生物技术有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 样本核酸纯化试剂（飞行时间质谱法） | 鲁济械备20240034 |
| 34 | 山东英盛生物技术有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 样本核酸纯化试剂（飞行时间质谱法） | 鲁济械备20240035 |
| 35 | 济南瀚合医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 冷冻包埋剂 | 鲁济械备20240036 |
| 36 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 同种异体移植炎症因子1(AIF1)抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240037 |
| 37 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 微管蛋白β(Tubulin-β)抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240038 |
| 38 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 微管解聚蛋白（Stathmin）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240039 |
| 39 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 微小染色体维持蛋白2（MCM2）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240040 |
| 40 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞角蛋白（低分子量）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240041 |
| 41 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240042 |
| 42 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞角蛋白10抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240043 |
| 43 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞角蛋白16（CK16）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240044 |
| 44 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞角蛋白5&14（CK5&14）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240045 |
| 45 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞角蛋白6（CK6）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240046 |
| 46 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 纤维蛋白原（Fibrinogen）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240047 |
| 47 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 腺病毒(Adenovirus)抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240048 |
| 48 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 胸苷激酶1（TK1）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240049 |
| 49 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 胸苷磷酸化酶（TP）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240050 |
| 50 | 济南君道信医疗器械有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医疗废液收集装置 | 鲁济械备20240052 |
| 51 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | Myelin Basic Protein抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240053 |
| 52 | 济南金开辐射防护技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | x射线防护装置 | 鲁济械备20240054 |
| 53 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 防褥疮垫 | 鲁济械备20240055 |
| 54 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 雄激素受体剪切变异体7（AR-V7）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240056 |
| 55 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血管活性肠多肽（VIP）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240057 |
| 56 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血管性血友病因子（vWF）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240058 |
| 57 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240059 |
| 58 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240060 |
| 59 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240061 |
| 60 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | Uroplakin Ⅱ抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240062 |
| 61 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 人乳头瘤病毒(HPV)E7蛋白抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240063 |
| 62 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 组织蛋白酶D（CathepsinD）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240064 |
| 63 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 隐伏膜蛋白（EBV,LMP-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240065 |
| 64 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 易粘蛋白（MTDH）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240066 |
| 65 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240067 |
| 66 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 叶酸受体α（FRα）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240068 |
| 67 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | Glycophorin A抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20240069 |
| 68 | 济南威达生物技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 一次性使用唾液采集器 | 鲁济械备20240070 |
| 69 | 山东英盛生物技术有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 样本稀释液 | 鲁济械备20240071 |
| 70 | 山东京济生物工程有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 抗体稀释液 | 鲁济械备20240072 |
| 71 | 济南赛尔生物科技股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 细胞保存液 | 鲁济械备20240073 |
| 72 | 山东济川生物科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用无敏透气胶布 | 鲁济械备20240074 |
| 73 | 山东济川生物科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 导光凝胶 | 鲁济械备20240075 |
| 74 | 山东济川生物科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 穴位压力刺激贴 | 鲁济械备20240076 |
| 75 | 山东志晟医疗器械有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 穴位压力刺激贴 | 鲁济械备20240077 |
| 76 | 山东志晟医疗器械有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 贬贴 | 鲁济械备20240078 |
编辑：岳晓莉