李盛英委员：

您提出的“关于布局推动山东省合成生物学发展的建议”收悉，现答复如下：

济南市高度重视合成生物学发展，积极健全合成生物产业生态体系，不断提升合成生物领域研发水平，努力构建“科技研发-成果转化-产业集聚”的新发展模式，聚力打造合成生物产业领域创新高地。

一、发展概况

济南市在合成生物产业领域具备较好的发展基础和条件，相关企业、驻济高校和科研院所不断加大研发投入，大力推进产业化布局，主要涉及透明质酸原料，医药原料药，工业用酶制剂，微生物基因测序、编辑和合成等领域。

山东大学微生物技术国家重点实验室在微生物基因组编辑与分子改造技术、微生物生态与资源利用技术、微生物生物催化与生物合成技术领域开发出一系列新工艺和新产品，合成生物学研究走在全省前列。同时积极与相关企业展开合作，推进研究成果转化，其中与华熙生物科技股份有限公司合作建设“山东省生物活性物合成生物学重点实验室”，着重开展生物活性物先进绿色制造基础研究和应用研究，打破了关键技术壁垒。

华熙生物科技股份有限公司聚焦功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸和天然产物六大类生命健康活性物，全面布局生物活性物质产业体系。2021年获批建设“山东省生物活性物合成生物学重点实验室”，并参与了中科院天津工业生物技术研究所“国家合成生物技术创新中心”和中科院深圳先进技术研究院“国家生物制造产业创新中心”的建设工作。先后承担或参与了5项国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项项目和3项山东省重点研发计划项目。与江南大学合作实施的“透明质酸分子量可控生物制造关键技术和产业化”项目荣获2022年教育部科技进步一等奖。目前，华熙生物建有30条中试生产线，建成全球最大的中试成果转化中心和合成生物技术国际创新产业基地，成为国内唯一药用级透明质酸供应商，透明质酸原料产能世界第一。

齐鲁制药集团有限公司积极筹划建设酶催化平台，加速酶催化技术在药物合成中的应用。齐鲁制药全资子公司——山东齐发药业有限公司是国内最大的微生物发酵类动保企业之一，拥有全球最全的聚醚类抗球虫产品管线，莫能菌素、盐霉素等多个产品在全球市场占有率居首位。

山东省药学科学院参与制定发布了《葡萄糖氧化酶制剂》等多项行业或团体标准；参与制定的国家标准《酶制剂质量要求第2部分：脂肪酶制剂》已报批工信部；积极参与多项国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项项目和山东省重点研发计划（科技示范工程）“合成生物”科技示范工程项目。

山东舜丰生物科技有限公司是国内首家拥有原创基因编辑底层专利技术企业，自主研发了以CRISPR Cas SF01和CRISPR Cas SF02为代表的“基因剪刀”家族，并取得一系列共性关键技术突破，打破了国外基因编辑核心技术垄断。牵头承担山东省重点研发计划（科技示范工程）“高油酸大豆”科技示范工程项目，2023年4月获全国首个植物基因编辑安全证书（高油酸大豆）和基因编辑安全证书（长童期大豆）。

济南市积极鼓励企业联合高校、科研院所承担科研项目。福瑞达医药、舜丰生物等企业承担山东省重点研发计划（科技示范工程）“合成生物”科技示范工程项目部分课题；华熙生物科技股份有限公司联合山东大学、清华大学等高校承担山东省重大创新工程项目“生物技术与生物制造合成生物学关键技术体系研究及应用示范”。支持山东大学第二医院“利用合成生物学编辑大肠杆菌构建抗胰腺癌工程菌菌株”、华熙生物“重组人源胶原蛋白绿色生物制造及高端医疗器械的开发与推广应用”以及“医用糖胺聚糖关键合成酶与底物分子绿色制造关键技术”、山东亿安生物工程有限公司“基因编辑技术提高复合微生物效率在城市黑臭水体原位处理上的开发与应用”等项目加快实施，合成生物学在我市各领域发展迅速。

二、下步打算

一是充分发挥济南高新区作为产学研合作对接交流平台促进作用，组织相关企业参与“山东大学绿色合成生物技术研究院”建设，推动合成生物产业加速发展。

二是发挥龙头企业及现有创新平台带动作用，促进高校、科研院所、企业开展协同合作。发挥技术合同登记、研发投入补助等政策引领作用，支持企业加强合成生物技术研发和推广应用。

三是紧盯国家、省关于合成生物技术研究与应用方面的新政策、新要求，加强宣传引领，为企业发展合成生物产业提供有效支撑。

济南市人民政府

2024年6月6日