济南市第一类医疗器械产品备案情况(2025.6)
发布日期:2025-07-01 10:51 信息来源:市行政审批服务局食药卫健处


序号企业名称业务名称产品名称备案号
1山东维慈科学仪器有限公司第一类医疗器械备案颈部固定器鲁济械备20250139
2济南麦斯德医疗器械有限公司第一类医疗器械备案 疝气固定带鲁济械备20250140
3山东昊硕世纪医疗科技有限公司第一类医疗器械备案一次性使用口腔器械盒鲁济械备20250141
4济南市灵境医疗设备有限公司第一类医疗器械备案医用离心机鲁济械备20250142
5银丰生物工程集团有限公司第一类体外诊断试剂备案样本保存液鲁济械备20250143
6科达百斯特(济南)医疗科技有限公司第一类医疗器械备案止血夹鲁济械备20250144
7济南国科医工科技发展有限公司第一类体外诊断试剂备案CD62L检测试剂(流式细胞仪法)鲁济械备20250145
8济南国科医工科技发展有限公司第一类体外诊断试剂备案CD63检测试剂(流式细胞仪法)鲁济械备20250146
9济南国科医工科技发展有限公司第一类体外诊断试剂备案CD94检测试剂(流式细胞仪法)鲁济械备20250147
10纳维(山东)生物技术有限公司第一类医疗器械备案医用压力腹带鲁济械备20250148
11济南百博生物技术股份有限公司第一类体外诊断试剂备案 营养琼脂培养基鲁济械备20250149
12济南百博生物技术股份有限公司第一类体外诊断试剂备案 Amies运送培养基鲁济械备20250150
13济南强胜光电仪器有限公司第一类医疗器械备案生物显微镜鲁济械备20250151
14济南强胜光电仪器有限公司第一类医疗器械备案荧光生物显微镜鲁济械备20250152
15济南国科医工科技发展有限公司第一类体外诊断试剂备案CD30检测试剂(流式细胞仪法)鲁济械备20250153
16山东莱博生物科技有限公司第一类体外诊断试剂备案样本释放剂鲁济械备20250154
17科达百斯特(济南)医疗科技有限公司第一类医疗器械备案止血钳鲁济械备20250155
18科达百斯特(济南)医疗科技有限公司第一类医疗器械备案组织剪鲁济械备20250156
19山东新生命医疗科技有限公司第一类体外诊断试剂备案POU2F3抗体试剂(免疫组织化学)鲁济械备20250158
20山东新生命医疗科技有限公司第一类体外诊断试剂备案MTAP抗体试剂(免疫组织化学)鲁济械备20250159
21山东新生命医疗科技有限公司第一类体外诊断试剂备案脯氨酰-4-羟化酶β亚基(P4HB)抗体试剂(免疫组织化学)鲁济械备20250160
22山东新生命医疗科技有限公司第一类体外诊断试剂备案TRPS1抗体试剂(免疫组织化学)鲁济械备20250161
23山东新生命医疗科技有限公司第一类体外诊断试剂备案PRAME抗体试剂(免疫组织化学)鲁济械备20250162
24济南磐升生物技术有限公司第一类医疗器械备案皮肤滚针鲁济械备20250163
25山东省高精生物诊断分析产业技术研究院有限公司第一类医疗器械备案试剂卡孵育器鲁济械备20250164
26山东合诺医药有限公司第一类医疗器械备案穴位压力刺激贴鲁济械备20250165
27科达百斯特(济南)医疗科技有限公司第一类医疗器械备案外科牵开器鲁济械备20250166
28科达百斯特(济南)医疗科技有限公司第一类医疗器械备案持针钳鲁济械备20250167
29鸿坤(济南)医疗科技有限公司第一类医疗器械备案足部固定器鲁济械备20250168
30科达百斯特(济南)医疗科技有限公司第一类医疗器械备案剥离器鲁济械备20250169
31科达百斯特(济南)医疗科技有限公司第一类医疗器械备案组织镊鲁济械备20250170
32科达百斯特(济南)医疗科技有限公司第一类医疗器械备案拉钩鲁济械备20250171
33纳维(山东)生物技术有限公司第一类医疗器械备案腹带鲁济械备20250172
34纳维(山东)生物技术有限公司第一类医疗器械备案弹性绷带鲁济械备20250173
35山东博科生物产业有限公司第一类体外诊断试剂备案苏木素-伊红(HE)染色液鲁济械备20250174
36济南齐力光电技术有限公司第一类体外诊断试剂备案原子吸收光谱仪稀释液鲁济械备20250175


编辑:岳晓莉