日前,济南国际医学中心管委会主任张济带队赴山东省医疗器械和药品包装检验研究院(医疗器械创新和监管服务平台)考察交流。通过实地调研、技术研讨与战略磋商,双方就深化审检联动机制、加速医疗器械产品上市达成多项共识,为区域产业创新发展注入强劲动能。研究院党委书记、院长万敏,专职副书记兼纪委书记范海清陪同调研,医学中心管委会副主任李建华、燕晓静、徐强参加活动。
张济一行首先参观了医疗器械可用性实验室,全方位调研了医疗器械创新和监管服务平台的产业布局,重点参观了车载环境检验、模拟气候检验、磁共振兼容检验及电磁兼容检验等多个模拟医疗器械的应用场景,详细了解了医疗器械的多种检测内容、检验标准和服务流程。
座谈交流中,张济首先对医疗器械创新和监管服务平台长期以来对医学中心的支持表示感谢,并详细介绍了医学中心园区规划、医疗器械产业、平台打造等整体情况,提出进一步完善常态化合作机制、激活平台服务效能,依托医学中心企业服务中心提供前置服务。随后,万敏就医疗器械创新监管服务平台的检验实力和人员配置等做了详细介绍,该平台目前依托国家级检验检测资质与全链条服务能力,构建了覆盖产品全生命周期的赋能体系。
双方就如何更好发挥自身优势,协同做好医学中心园区医疗器械企业的产品检验服务达成共识。建立检验检测绿色通道,可通过研发阶段前置介入、全程指导、上市后质量跟踪的服务模式,为园区企业提供从概念验证到市场准入的“一站式”解决方案,共同推进医疗器械产业创新发展,加快医疗器械产品上市速度。
山东省医疗器械和药品包装检验研究院及医学中心管委会相关部门负责同志参加活动。
编辑:姜哲
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