济南市第一类医疗器械产品备案情况(2025.12)
发布日期:2026-01-04 11:07 信息来源:市行政审批服务局食药卫健处
序号企业名称业务名称产品名称备案号
1山东益生生物工程有限公司第一类体外诊断试剂备案细胞培养基鲁济械备20250460
2济南祺鑫医疗保健品有限责任公司第一类医疗器械产品备案办理腰椎固定带鲁济械备20250461
3济南涵康医疗器械有限公司第一类医疗器械产品备案办理全自动染色封片一体机鲁济械备20250501 
4济南瑞康美生物科技有限公司第一类医疗器械产品备案办理牙科种植体手术工具包鲁济械备20250502 
5济南麦吉康医疗器材有限公司第一类医疗器械产品备案办理剥离器鲁济械备20250503 
6山东凡卉生物科技有限公司第一类医疗器械产品备案办理医用退热凝胶鲁济械备20250504 
7山东智练数字科技有限公司第一类医疗器械产品备案办理腰部固定器增加型号鲁济械备20250505 
8安睦达生物科技(山东)有限公司第一类体外诊断试剂备案硫柠胆蔗琼脂培养基(TCBS琼脂培养基)鲁济械备20250506
9安睦达生物科技(山东)有限公司第一类体外诊断试剂备案马铃薯葡萄糖琼脂培养基鲁济械备20250507
10济南卡美淇医疗科技有限公司第一类医疗器械产品备案办理硅橡胶复制材料鲁济械备20250508 
11山东华兆医疗科技有限公司第一类医疗器械产品备案办理骨科用电锯片鲁济械备20250509 
13山东肠道微生态科技有限公司第一类体外诊断试剂备案菌种保存培养基鲁济械备20250510
12济南秦鲁药业科技有限公司第一类体外诊断试剂备案幽门螺旋杆菌染色液鲁济械备20250511
14山东志晟医疗器械有限公司第一类医疗器械产品备案办理砭锥鲁济械备20250512 
15山东莱博生物科技有限公司
第一类体外诊断试剂备案核酸提取或纯化试剂
鲁济械备20250513
16山东艾克韦医学检验所有限公司第一类医疗器械产品备案办理外泌体提取系统鲁济械备20250514 
18纳维(山东)生物技术有限公司第一类医疗器械产品备案办理一次性使用备皮刀鲁济械备20250515 
19纳维(山东)生物技术有限公司第一类医疗器械产品备案办理耳穴压豆贴鲁济械备20250516 
17山东见微生物科技有限公司第一类医疗器械产品备案办理全自动核酸提取纯化仪
鲁济械备20250517 
20山东海威特医疗用品有限公司第一类医疗器械产品备案办理医用转移垫鲁济械备20250518 
21济南卡美淇医疗科技有限公司第一类医疗器械产品备案办理

牙龈光固化模型材料鲁济械备20250519 
22山东艾科达生物科技有限公司第一类医疗器械产品备案办理全自动样本处理系统鲁济械备20250520 
23济南爱新卓尔医学检验有限公司第一类体外诊断试剂备案

地高辛显色试剂鲁济械备20250521
24山东华兆医疗科技有限公司第一类医疗器械产品备案办理

C型导钻鲁济械备20250522 
25济南麦吉康医疗器材有限公司第一类医疗器械产品备案办理

器械钳鲁济械备20250523 
26胜蓝生物(山东)有限公司第一类医疗器械产品备案办理

生物显微镜鲁济械备20250524 
27济南凯晨生物科技有限公司第一类体外诊断试剂备案

磷酸盐缓冲液鲁济械备20250525
28山东维慈科学仪器有限公司第一类医疗器械产品备案办理

脊柱微创手术通道器械包鲁济械备20250526 
29山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案

小眼相关转录因子(MiTF)抗体试剂 鲁济械备20250527
30山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案

纤维连接蛋白(Fibronectin)抗体试剂 鲁济械备20250528
31山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案

肾特异性钙黏附蛋白(Ksp-Cadherin)抗体试剂鲁济械备20250529
32山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案

钙黏附蛋白17(Cadherin 17)抗体试剂鲁济械备20250530
33山东赛思医学科技有限公司第一类体外诊断试剂备案

紧密连接蛋白-18.2(Claudin-18.2)抗体试剂鲁济械备20250531
34济南凯晨生物科技有限公司第一类体外诊断试剂备案

粪便保存液 鲁济械备20250532
35济南胞源生物技术有限公司第一类体外诊断试剂备案

细胞培养基鲁济械备20250533
36济南顺康医疗器械有限公司第一类医疗器械产品备案办理

医用高分子夹板鲁济械备20250534 
37济南驰元生物科技有限公司第一类医疗器械产品备案办理

外科手术固定器械鲁济械备20250535 
38安睦达生物科技(山东)有限公司第一类体外诊断试剂备案

TM(Thayer-Martin)淋球菌培养基鲁济械备20250536
39济南天灿医疗科技有限公司第一类体外诊断试剂备案

脱蜡液 鲁济械备20250537
40济南福乐医疗器械有限公司第一类医疗器械产品备案办理

二氧化碳吸收剂(钙石灰)鲁济械备20250539 
41山东正器利仁医疗科技有限公司第一类医疗器械产品备案办理

医用降温绷带鲁济械备20250540
42锦瑞恒创(山东)医疗设备有限公司第一类医疗器械产品备案办理

一次性肺功能仪用过滤嘴鲁济械备20250541 
43山东桥渡健康科技有限公司第一类医疗器械产品备案办理

拔罐器鲁济械备20250542


编辑:岳晓莉